NS 主な違い 限界試験と分析の間は 限界試験では、物質に存在する少量の不純物の識別と制御が可能ですが、アッセイでは、主にサンプルの主要成分の識別と決定が可能です。。さらに、限界試験は、標準と比較したサンプル中の不純物の定量化に責任があります。対照的に、アッセイはサンプルの主要成分を認定および定量化します。

限界試験と分析は、サンプル中の成分の測定に関係する2つの方法です。これらは、医薬品開発における重要な分析手順です。

アッセイ、不純物、限界試験、定性的、定量的、ターゲット

限界テストとは何ですか

限界試験とは、特定の化合物に含まれる異物、つまり不純物の量を調べる試験です。したがって、このタイプのテストは主に定量的です。一般に、不純物は化合物の主要な機能成分ではないため、少量存在します。多くの場合、制限テストは、塩化物、硫酸塩、鉄、ヒ素、その他の重金属などの無機不純物を定量化するために実行されます。また、これらのテストでは、不純物の量を標準と比較できるため、不純物を制御できます。一般に、限界試験の重要性は、有害な量の不純物と、回避可能な量と避けられない量の不純物の両方を特定することです。

アッセイとは

アッセイは、サンプルの主要な機能成分を特徴づけるために使用される分析手順です。したがって、それは定量的および/または定性的なテストである可能性があります。元々の用途は金属の純度を決定することですが、アッセイは他の分野でも広く使用されています。これには、実験医学、薬理学、環境生物学、免疫学、分子生物学、生化学が含まれます。

図1：イムノアッセイの結果

アッセイの測定エンティティは、分析物またはアッセイのターゲットとして知られています。それは、薬物、生化学物質、あるいは生物の細胞のいずれかである可能性があります。一般に、アッセイでは、すべての外因性反応物または試薬、ならびに実験条件は一定に保たれますが、アッセイのターゲットのみが量または質のいずれかで変化します。ターゲットとしてタンパク質を分析するために使用されるアッセイのいくつかの例は、ローリータンパク質アッセイ、ブラッドフォードアッセイ、BCAアッセイなどです。

限界試験とアッセイの類似点

限界試験とアッセイの違い

意味

限界試験とは、物質に存在する可能性のある少量の不純物を特定および管理するように設計された定量的または半定量的試験を指し、アッセイとは、存在を定性的に評価または定量的に測定するための調査（分析）手順を指します。量、またはターゲットエンティティ（分析物）の機能的活動。したがって、これが限界試験とアッセイの主な違いです。

ターゲットコンポーネント

ターゲットコンポーネントは、制限テストとアッセイの大きな違いでもあります。一般に、限界試験は物質に少量存在する不純物を対象とし、アッセイはサンプルの主要な機能成分を対象とします。

ターゲットコンポーネントの例

重金属、鉄、硫酸塩、塩化物などの不純物が限界試験の対象であり、DNA、RNA、タンパク質、炭水化物、抗体などがアッセイの対象です。

テストの種類

重要性

限界試験は不純物を標準化するために重要ですが、アッセイはサンプルの主要な機能成分を特徴づけるために重要です。したがって、これは限界試験とアッセイのもう1つの違いです。

結論

限界試験は、物質中の不純物の量を特定するために使用される一種の定量的試験手順です。比較すると、アッセイは、サンプルの主要な機能成分の特性評価を担当する定量的および定性的なテスト手順の両方です。医薬品開発を含むさまざまな分析手順では、制限テストとアッセイの両方が重要です。ただし、限界試験とアッセイの主な違いは、ターゲット化合物と試験の種類です。

参照：

1.「化学で最近追加された式」。 Web数式、ここで入手可能2。ダッタ、シッダールタ。 「アッセイ、アッセイの種類、アッセイとBiの原理と前提条件…」LinkedIn SlideShare、2017年8月5日、こちらから入手できます。

画像提供：

1. BiotechMichaelによる「ELISA」– Commons Wikimediaによる自作（パブリックドメイン）