乾式造粒と湿式造粒の違い

主な違い–乾式造粒と湿式造粒

造粒は、穀物または顆粒を製造するプロセスです。顆粒のサイズは通常、0.2〜4.0mmの範囲です。造粒は錠剤の製造に使用されるプロセスであるため、この用語は製薬業界でよく使用されます。造粒には、乾式造粒、湿式造粒、直接混合の3種類があります。乾式造粒と湿式造粒の主な違いは 乾式造粒とは、溶液を使用せずに造粒することであり、湿式造粒とは、造粒液を加えて造粒することです。

対象となる主要分野

1.乾式造粒とは –定義、プロセス 2.湿式造粒とは –定義、プロセス 3.乾式造粒と湿式造粒の違いは何ですか –主な違いの比較

重要な用語：乾式造粒、エタノール、造粒、顆粒、イソプロパノール、医薬品、ロールコンパクター、錠剤、錠剤プレス、湿式造粒

乾式造粒とは

乾式造粒は、顆粒形成に液体成分を使用しないプロセスです。これは、湿気と熱に非常に敏感な化合物に対して行われます。液体を使用しないため、微粉末化合物を圧縮して緻密化し、顆粒化する必要があります。

乾式造粒では、高圧下で顆粒が形成されます。化合物の粉末は、高圧を使用して凝集します。乾式造粒は、タブレットプレス（揺れ/高剪断ミキサー-造粒機）またはロールコンパクターで行われます。乾式造粒は、2つの異なる方法で行うことができます。

大きな錠剤の形成
連続シートの形成

図1：タブレットプレス操作

大型の錠剤は、頑丈な錠剤プレスを使用して、乾式造粒によって製造されます。連続シートは、ロールコンパクターを使用して、2つのローラーで粉末を圧搾することにより製造されます。ただし、錠剤プレスでは、均一な密度の錠剤が得られない場合があります。これは、溶剤がないため、粉末の自然な流れが十分でないためです。しかし、連続シートの製造では、ローラーコンパクターは2つのローラーを介して粉末を一貫して供給することができる特定のシステムを使用します。これにより、均一なシートが得られます。シートが十分にコンパクトな場合、適切な粉砕と最終ブレンドを経た後、錠剤の圧縮に使用できます。

湿式造粒とは

湿式造粒は、造粒液を加えることによって顆粒の形成が行われるプロセスです。ここでは、粉末粒子の塊化に造粒液を使用しています。ただし、ここで使用される流体は本質的に揮発性で無毒です。最終製品を乾燥させると揮発性の液体しか簡単に除去できないため、揮発性である必要があります。この造粒は特定の病気の治療に使用される錠剤の製造に使用されるため、毒性がないはずです。

造粒液としてよく使用される液体には、水、エタノール、イソプロパノールなどがあります。これらのソリューションを組み合わせて使用することもあります。このプロセスで水を使用すると、水が粉末と混合され、粉末粒子間に結合が形成されます。しかし、乾燥したときに顆粒がバラバラになる場合、水は適切な造粒液ではありません。そのため、ボンダーも水と一緒に使用されます。

従来の方法では、湿った塊をふるいに通して顆粒を生成し、それを乾燥させます。水に敏感な薬を製造する場合、水の代わりに有機溶剤を使用します。直接圧縮は粉末中の活性成分の破壊を引き起こす可能性があるため、錠剤への直接圧縮よりも湿式造粒が好ましい。

乾式造粒と湿式造粒の違い

意味

乾式造粒： 乾式造粒は、溶液を使用せずに顆粒を形成するプロセスです。

湿式造粒： 湿式造粒は、造粒液を加えて造粒する工程です。

プロセス

乾式造粒： 乾式造粒では、微粉砕した粉末を直接圧縮します。

湿式造粒： 湿式造粒は、粉末を造粒液と混合し、続いてふるいを通して強制的に錠剤を作ることを含む。

コンポーネント

乾式造粒： 乾式造粒には、微粉末のコンパウンドおよびタブレットプレッサーまたはロールコンパクターが必要です。

湿式造粒： 湿式造粒には、粉末粒子、造粒液、およびふるいが必要です。

重要性

乾式造粒： 湿気や熱に敏感な化合物から錠剤を製造する場合は、乾式造粒が必要です。

湿式造粒： 粉末中の活性成分の破壊を避けるために、湿式造粒が必要です。

結論

造粒は、製薬業界で錠剤の製造に使用される主要なプロセスです。使用される造粒には3つの主要なタイプがあります。乾式造粒と湿式造粒はその2つです。乾式造粒と湿式造粒の主な違いは、乾式造粒は溶液を使用せずに顆粒を形成するプロセスであるのに対し、湿式造粒は造粒液を添加して顆粒を形成するプロセスであるということです。